欧盟扩展审批优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 年底 22 日报道，欧盟委员时会委员时会已许可优时比（UCB）的抗帕金森氏症口服 Vimpat 用以青少年。该监管机构许可这款口服作为单一口服和借助于口服在、青极少年和 4 岁以上青少年中都用以帕金森氏症大部分癫痫病患，不管帕金森氏症是否有继发性偏头痛癫痫。

帕金森氏症是一种慢性神经障碍，它受到影响全球约 6500 万人，其中都近一半的病例是在青少年时代被病人出来。根据优时比的确实，医学病患者适用目前常规的抗帕金森氏症口服时会遭受不良暴力事件，因此需要额外的病患建议书，以便在较极少副作用的情况下控制帕金森氏症癫痫。

该子公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩展许可基于该口服从到青少年资料的外推定律，它的许可同时也得到了在青少年中都采集的该口服安全性和药动学资料的大力支持。

「有局灶性帕金森氏症癫痫的医学病患者适用目前的病患建议书，仍意味著经历较差的帕金森氏症癫痫控制，以及家庭质量降低，」阿尔及利亚里昂大学疗养院的医学临床帕金森氏症、失眠障碍和表征神经科主任 Arzimanoglou 大学教授称。

「随着拉科酰胺的许可，欧盟委员时会的卫生保健专业医护人员和医学病患者从前有了一种额外的病患建议书，它既可作为单一口服，也可作为借助于口服，这值得一提的是了一次极大的持续发展，可以进一步帮助 4 岁及以上罹患帕金森氏症的青少年。」Vimpat 于 2008 年 9 年底首次在欧盟委员时会推出，其作为借助于口服在及青极少年（16 岁-18 岁）帕金森氏症病患者中都用以病患帕金森氏症的大部分癫痫，不管帕金森氏症是否有继发性偏头痛癫痫。

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编辑： 冯志华