癫痫VIMPAT®3期临床结果HIV
2022-01-03 08:24:58 来源: 深圳 咨询医生
优时比母公司近来宣布,评量VIMPAT®(拉尼衍生物)移除病患中会国和日本国其余部分连续性帕金森氏症发病病症有效连续性的3期癌症,结果显示VIMPAT®达到了主要有效连续性往北。
研究结果显示,与口服相比,拉尼衍生物(200和400 mg/天)显著减低了其余部分连续性帕金森氏症的发病高频率。该研究中会的所致事件特别,与拉尼衍生物据信所致事件相似性一致。基于该研究的阳连续性结果,优时比著手于2015年向中会国和日本国的药监部门建议书VIMPAT®作为其余部分连续性帕金森氏症发病移除病患的申请。
“迄今,VIMPAT®已在40多个国家政府证券交易所,并且已有超过30万名病症采用了这一抑制剂。”优时比首席医疗其职兼执行副总裁Iris Loew Friedrich耶鲁大学(教授)这样说道。“该癌症的统计数据将作为向中会国和日本国药监部门递交的VIMPAT®申请资料的一其余部分,并且对整个帕金森氏症教育领域和帕金森氏症病症均较强重要的里程碑意义。如果VIMPAT®并能获药监部门的批准,那么该药可为中会日双方未能压制的其余部分连续性帕金森氏症发病病症提供多一种病患选取。”
该3期临床是一项多中会心、结果显示、随机、口服依此的平行分组研究,在约540名年龄为16至70岁、未能压制的其余部分连续性帕金森氏症发病的日本国和中会国病症(常在或不常在继发连续性全身发病)中会,评量静脉注射拉尼衍生物200和400 mg/天作为移除病患的有效连续性和安全连续性。
主要这两项为基线至保持病患先决条件,每28天其余部分连续性帕金森氏症发病高频率的变化。次要有效连续性这两项有数50%高效率,即基线至保持病患先决条件,每28天其余部分连续性帕金森氏症发病高频率缩减50%的病症平均值。
VIMPAT®于2008年9月首先在欧盟委员会证券交易所,作为移除病患,用于病患和年轻人(16-18岁)帕金森氏症病症其余部分连续性发病(常在或不常在继发连续性全面连续性发病)在欧盟委员会国家政府中会,VIMPAT®的抑制剂为薄膜衣片、糖浆和注射液。在暂时性无法静脉注射给药的病症中会,拉尼衍生物注射液是另一种可选取的抑制剂。
主编: 李娜下一页:中风的病因有很多
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