优时比在美国提交人口为129人酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向英美两国建议书了旗下发作制剂人口为129人吡啶（Vimpat）单独用药的股票获准。这款制剂于2008年获批运用于17岁及以上发作病患者部分性发作里面风的常规（必需）麻醉药，但优时比迄今为止仍要奋力寄望人口为129人吡啶作为一款发作主要麻醉药制剂的系统设计。 人口为129人吡啶已是优时比的热销制剂之一，其2013年前9个月借助销售额2.94亿欧元，但一项扩展的用药将更进一步推高该制剂的销售额，使其并能发挥作用同迄今为止的麻醉药制剂竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 反对新用药的资料来自一项III期临床试制，实验者是服用人口为129人吡啶常规麻醉药的病患者通过一系列的增加用药量而转化人口为129人吡啶单独麻醉药的病患者。根据优时比的信息，这项数据分析达到了其主要终点，证明由于里面风频不下、间隔时间或严重相对增加而里面止麻醉药的病患者数量，即重新加入不下与发展史依此相比明显降低。 其里面一个数据分析者，Robert Wechsler耶鲁大学赞赏说该试制的结果反对人口为129人吡啶的新考虑到。“试制数据分析的结果对这一病患者许多人备有了最主要论述及对人口为129人吡啶单独麻醉药响应的一种理解。”他说。数据分析结果于今年12月在波士顿举行的英美两国发作理事会年讲话发布。 在欧洲，人口为129人吡啶同样作为一种常规麻醉药制剂运用于发作病患者。然而，一项非劣效单药麻醉药数据分析仍要在顺利进行里面，用来反对可能向欧洲药品该委员会（EMA）建议书的单药麻醉药股票获准。主要的试制结果预计在2014年底会获。

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撰稿人： fuchengyi