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FDA对怀孕期间使用乙戊酸钠类药物发出警告

2022-01-24 13:15:35 来源: 深圳 咨询医生

美国食品药性品管理局(FDA)对孕妇用作全身性药性品乙组酚钠公开发表通知,反驳乙组酚钠可导致婴孩成年人降低。FDA回应,值得注意的研究结果显示,在阴囊之中接触过乙组酚钠产品的六岁学童相比接触其它抗哮喘药性的学童其成年人相对低。 含有乙组酚钠的药性品被用来预防全身性,外科手术哮喘以及与躁郁症系统性的躁狂中风。乙组酚钠以萘Depacon上市,双乙组酚钠以萘Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市,乙组酚以萘Depakene和Stzor上市。含有乙组酚的药性品其标签内容之中已加入了黑框通知,查看这类药性品易致出生缺陷。 FDA神经病产品主管主任奥利·卡茨问道:“乙组酚类药性品绝不能用于孕妇全身性的预防,因为我们以前已有更加多的数据显示孕妇用作这类药性品对学童的风险要远远超过外科手术的现金流,”。这是FDA第二次对含有乙组酚的药性品公开发表通知。在2011年6年末的一次新闻报道公开发表会上,FDA已公开发表过一项研究的之中期结果,显示接触过乙组酚的三岁学童其认知功能降低。

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总编辑: fuchengyi

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