EMA建议：管制育龄期女性使用丙戊酸盐

拉丁美洲酒类管理局（EMA）类固醇安全性和可能性评估特别委员会提议，促进对以次戊酸盐的应用于管理，限制育龄期妇女应用于以次戊酸盐。

这是由于，妊娠以次戊酸盐去除会导致胎儿畸形和发育情况下。

特别委员会提议，除了对病人单方或不耐受性，以次戊酸盐不应用于病人染上有中风或双相障碍的怀孕或即将怀孕妇女。

对于那些以次戊酸盐是唯一病人必需的妇女来知道，前提进行有效的避孕措施。如果有领头的牙医擅长处理这种情况下，可根据实质情况下，在牙医的指导和监督下进行妊娠准备。此外，这种情况下同样也符合于预防偏头痛。

EMA还提议，药理学牙医在向这些人群开具以次戊酸盐处方时，应获悉有关类固醇的全部信息，确保安全性染上者认知类固醇的潜在可能性，在取得染上者的怀疑同意后，方可进行之外病人。

以上提议基于妊娠以次戊酸盐去除效应的一项系统设计评估，在这项系统设计评估中，EMA特别委员会不仅提议了涉及的染上者和家庭，还提议了之外的专家和专科医生。

发育障碍

最近的研究断定，妊娠以次戊酸盐去除的学龄前婴幼儿发育情况下得病可能性达30%-40%，有数：步行和语言过长、记忆障碍、讲话和暗示不便和智力水平低下。

此外，有数据集显示，阴囊内以次戊酸盐去除的婴幼儿在出生时，畸形的可能性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿中的得病可能性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿染上多动症的可能性也更大。现阶段数据集也断定，妊娠以次戊酸盐去除的婴幼儿染上孤独症谱系障碍和孤独症的可能性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

特别委员会提议，前提向成员国的医疗技术人员和给与以次戊酸盐病人的染上者发放有关这种类固醇的教育资料，以获悉他们这种类固醇的之外可能性。药理学牙医也前提定期评估正在给与病人的青春期或方案妊娠妇女。

目前，这些提议已经提交至人类互认同程序来和密集程序来协调组，等待最终裁决。与此同时，对正在服用以次戊酸盐、对病人有任何疑问的妇女，应及早提议牙医。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador知道，如果采纳这些提议，将会减少阴囊内以次戊酸盐去除的婴幼儿数目。鉴于以次戊酸盐去除的多种畸形和胎儿发育情况下可能性，以及大约一半的怀孕不属于方案怀孕，以次戊酸盐对于大多数育龄期妇女来知道，是一个迫不得已的必需。

“我们支持这一提议，以次戊碘化不应该作为病人育龄妇女中风的一线病人方法。并且，妇女在妊娠期间也需要被获悉类固醇的潜在可能性。我们仍然致力于育龄期中风妇女给与孕前提议的活动，同时也发放了一些能源，以确保安全性她们想到中风类固醇的潜在可能性。”加拿大广告宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选活动经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的中风类固醇也有效，但是对于已怀孕或方案妊娠的妇女来知道，略低于剂量的以次戊碘化仍是最佳必需。这可能是因为这些替代类固醇并不能控制中风呕吐，副作用过大，或是难以控制的中风发作可能性远高于以次戊碘化导致的危害。

在这种情况下下，衡量国家主权后，染上者和牙医可能会得出结论，以次戊碘化对他们来知道是最安全性的必需。如果采纳这些提议，前提确保安全性染上者想到以次戊碘化的潜在可能性，并与牙医订定最佳病人方案。

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主编： 李英飞